Постановление № 982 Правительства РФ от 01.12.2009г. Изменения в номенклатуре обязательной сертификации.
Схема сертификации
Сроки и правила проведения сертификации
Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами РФ предусмотрено обязательное декларирование
Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами РФ предусмотренаобязательная сертификация
ГОСТ Р 6.30-2003
Административный
регламент Росздравнадзора по регистрации изделий медицинского
назначения, вводит новый порядок по регистрации изделий медицинского
назначения на территории России. (введен приказом Росздрава № 735 от
30.10.2006)
Приказ 505-ПР/05 от 14.03.2005 "О номенклатуре
технических и иных средств реабилитации инвалидов отечественного и
зарубежного производства, подлежащих государственной регистрации."
Постановление
правительства № 998 от 21 декабря 2000г. "Об утверждении перечня
технических средств используемых исключительно для профилактики
инвалидности или реабилитации инвалидов, реализация которых не подлежит
обложению налогом на добавленную стоимость"
Перечень технических
испытательных лабораторий, уполномоченных на проведение испытаний
изделий медицинского назначения, в том числе медицинской техники,
технических и иных средств реабилитации инвалидов, по состоянию на
01.01.2007
Информационное письмо № 1И-809/08 от 16.12.2008 о
Методических рекомендациях по подготовке документов для регистрации
изделий медицинского назначения
В заявлении под регистрацию код,
в соответствии с номенклатурным классификатором изделий медицинского
назначения (медицинских изделий) выбирается из номенклатуры видов
медицинских изделий, приказ № 3731-Пр/07 от 09.11.2007г.
ИНФОРМАЦИОННОЕ
ПИСЬМО № 01И-46/10 от 27.01.2010 О взимании государственной пошлины за
регистрацию и внесение изменений в регистрационное удостоверение изделий
медицинского назначения отечественного и зарубежного производства
Приказ
№ 224 от 19.07.2007г. "О санитарно-эпидемиологических экспертизах,
обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических,
гигиенических и иных видах оценок"
Решение № 526 Комиссии
Таможенного союза "О Едином перечне продукции, в отношении которой
устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза"
(Принято в г. Москве 28.01.2011)
Единый перечнь продукции
подлежащий обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках
Таможенного союза с выдачей единых документов
Положение о едином знаке обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
Знак соответствия при обязательном подтверждении соотвествия (ГОСТ Р 50460-92)
Закон о защите прав потребителей
Проект Федерального Закона о медицинских изделиях
Особенности маркирования продукции, в связи с переводом её из обязательной сертификации в декларирование
Может ли быть в сертификате соответствия несколько кодов ОКП? (правила заполнения бланка сертификата соответсвия на продукцию)